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FDA批准干细胞脑部移植治疗中风的临床II期研究

日期: 2019-02-25
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       近日,一项编号为PISCES III的干细胞研究在美国休斯顿大学健康科学中心完成了首例病人的招募,该研究已经获得了美国FDA的批准进入临床II期,同时在clinicaltrials.gov上注册,编号为NCT03629275。


       这项研究的全球首席研究人员Savitz博士表示,虽然急性卒中的临床试验正在研究静脉注射干细胞的治疗效果,但是直接将干细胞输送到大脑中可能对慢性卒中残疾病人有更大的帮助。


       早在2013年,在美国斯坦福大学神经外科主任Gary Steinberg主持的一项研究中,31岁的患者Sonia Coontz中风2年后部分右侧肢体仍然瘫痪,口齿不清,需乘坐轮椅。Coontz在接受了脑组织局部干细胞注射后恢复良好,现在能举起自己右手臂过头顶,可以清楚的表达,已经不需要轮椅,并在36岁怀上自己第一个孩子。


 FDA批准干细胞脑部移植治疗中风的临床II期研究

图片来源网络


       2016年他的团队开展的干细胞治疗中风小型试验备受瞩目,18名中风患者脑部注射干细胞后运动能力得到了显著恢复。 研究发现,当将干细胞移植至离脑卒中(发生的核心区域)几毫米的区域后,这些细胞不仅存活了下来,还能迁移至中风的核心区域,并变成不同类型的细胞。这些干细胞只有少数移植的细胞变成了神经元,它们主要是通过分泌非常强大的生长因子、分子以及蛋白质来增强中风区域的恢复,以及增强大脑自我恢复的能力。


      Coontz的主治医生Gary Steinberg表示,Coontz是干细胞治疗的“奇迹病人”,同时该案例也表明,干细胞疗法确实能改善患者中枢神经功能的恢复,但是需要正确选择干细胞类型、选择合适的患者和合适的损伤。


     干细胞治疗不仅限于缺血性中风等创伤性脑损伤,可以延伸至更多神经退行性疾病的治疗,如渐冻症、帕金森病、阿尔兹海默症等等。未来,干细胞有希望能够对更多的神经系统疾病有治疗作用。


参考信息: 

First US patient in novel stem cell trial for stroke disability enrolled at UTHealth,University of Texas Health Science Center at Houston, January 26, 2019


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